รายละเอียดสมัครงาน สำนักวิจัย
เภสัชกร ฝ่ายควบคุมคุณภาพ
คุณสมบัติ สำเร็จการศึกษาเภสัชศาสตร์บัณฑิต (มีใบอนุญาตผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม) หรือสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง มีประสบการณ์การทำงานฝ่ายควบคุมคุณภาพ
ในโรงงานผลิตยา มีความรู้ ความเข้าใจในกระบวนการผลิตยา ระบบสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนผลิตยา ระบบน้ำ ระบบอากาศ และเข้าใจในระบบบริหารจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาและมาตรฐานสากลอื่นๆ ที่ใช้ในโรงงานผลิตยา
ภาะงาน
- ควบคุมดูแล ติดตามงาน ของฝ่ายควบคุมคุณภาพทั้งระบบเพื่อให้ดำเนินไปตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา
- ประสานงานกับฝ่ายผลิตเพื่อดำเนินการตรวจสอบยาชีววัตถุที่อยู่ในกระบวนการผลิต และแจ้งผลการตรวจสอบคุณภาพของยาเพื่อให้ฝ่ายผลิตดำเนินการในขั้นตอนต่อไปได้
- จัดหา พัฒนาวิธีการตรวจสอบคุณภาพให้เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานและพัฒนาให้ได้มาซึ่งวิธีการวิเคราะห์ทดสอบที่สะดวก รวดเร็ว ประหยัดและมีความเหมาะสมกับทรัพยากรของสถาบันฯ
- จัดเตรียมหรือมอบหมายให้มีการจัดเตรียม ตรวจสอบ ทบทวนและอนุมัติเอกสารคุณภาพในส่วนของการควบคุมคุณภาพ
- สนับสนุนฝ่ายทะเบียนในส่วนของการวิเคราะห์ และการจัดทำเอกสารการควบคุมคุณภาพเพื่อขึ้นทะเบียนยา
- ดูแลเรื่องการสอบเทียบเครื่องมือในแผนกควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา
- ประเมินผลการวิเคราะห์ทดสอบ สภาวะแวดล้อมในการผลิตและรายละเอียดในรายงานการผลิตเพื่ออนุมัติผ่านสินค้าสำเร็จรูป
- จัดหา ดูแลการจัดเก็บ การใช้และการควบคุมมาตรฐานของสารมาตรฐานปฐมภูมิ สารมาตรฐานทุติยภูมิ เชื้อมาตรฐานอ้างอิง ชุดทดสอบการปนเปื้อน เครื่องมือและอุปกรณ์เอกสารทางวิชาการ ที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงานด้านการควบคุมคุณภาพ
