รายละเอียดสมัครงาน สำนักวิจัย
นักวิจัย/ผู้ช่วยนักวิจัย สำหรับงานควบคุมคุณภาพ
คุณสมบัติ จบการศึกษาระดับปริญญาตรีหรือปริญญาโทวิทยาศาสตร์ สาขาเคมีวิเคราะห์ ชีวเคมี เทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง มีประสบการณ์อย่างน้อย 1-2 ปีในการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่องมือวิเคราะห์ เช่น UPLC, HPLC, Capillary Electrophoresis, Size Exclusion Chromatography (SEC), Cation Exchange Chromatography, 2AB Labeling glycan analysis และ Peptide Mapping นอกจากนี้ ควรมีความรู้เกี่ยวกับ GMP (Good Manufacturing Practice) และ GLP (Good Laboratory Practice) มีความสามารถในการวิเคราะห์และแปลผลข้อมูล แก้ไขปัญหา สื่อสารอย่างมีประสิทธิภาพ และทำงานเป็นทีม หากมีประสบการณ์ในการทำงานในอุตสาหกรรมผลิตยาหรืองานด้านยาชีววัตถุ จะได้รับการพิจารณาเป็นกรณีพิเศษ
ภาระงาน
- รับผิดชอบการทดสอบคุณภาพของยาชีววัตถุ โดยใช้เทคนิควิเคราะห์ต่าง ๆ เช่น UPLC, HPLC, Capillary Electrophoresis, SEC, Cation Exchange Chromatography และ Peptide Mapping เพื่อวิเคราะห์คุณลักษณะทางกายภาพและชีวภาพ การตรวจหาสิ่งปนเปื้อน และความบริสุทธิ์
- พัฒนา ปรับปรุง และ Validate วิธีการทดสอบ เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลและความต้องการขององค์กร
- จัดเตรียมและดูแลเอกสารคุณภาพ เช่น Standard Operating Procedures (SOPs) ของเครื่องมือ กระบวนการทดสอบ หรือขั้นตอนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับงานควบคุมคุณภาพของยาชีววัตถุ
- ดูแลและบำรุงรักษาเครื่องมือวิเคราะห์ ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานอยู่เสมอ จัดเก็บ และตรวจสอบระยะเวลาที่เครื่องต้องได้รับการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และการสอบเทียบ (Calibration)
- เข้าร่วมอบรมและพัฒนาศักยภาพ ในหัวข้อที่หน่วยงานและผู้บังคับบัญชาเห็นควร เพื่อสอดคล้องกับงานที่ได้รับมอบหมาย
- ศึกษาและค้นคว้าข้อมูล เสนอแนะ และร่วมอภิปรายกับผู้บังคับบัญชาเพื่อพัฒนาและปรับปรุงวิธีการทดสอบให้ทันสมัย มีประสิทธิภาพ ลดต้นทุน ปลอดภัย และเพิ่มศักยภาพของกระบวนการผลิต เพื่อสนับสนุนการพัฒนาองค์กรอย่างต่อเนื่อง
- ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายผลิต และหน่วยงานตรวจสอบคุณภาพ เพื่อให้การทำงานเป็นไปอย่างราบรื่นและ
มีประสิทธิภาพ - ดูแลความสะอาด ความเรียบร้อย และสภาพแวดล้อมในการปฏิบัติงาน ให้เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานในการผลิตยา
- ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชาเห็นควร